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山西畜禽预混合vwin德赢网:关于农业部令第号vwin德赢网添加剂和添加剂预混合vwin德赢网生产许可证管理办…
发布时间:2018-10-23

  山西畜禽预混合vwin德赢网:农业部令第号vwin德赢网添加剂和添加剂预混合vwin德赢网生产许可证管理办法vwin德赢网添加剂和添加剂预混合vwin德赢网生产许可证管理办法(年月日农业部令第号发布年月日农业部令第号修订)
  第一章总则
  第一条根据《vwin德赢网和vwin德赢网添加剂管理条例》第九条规定制定本办法。
  第二条本办法所指vwin德赢网添加剂包括营养性vwin德赢网添加剂、一般vwin德赢网添加剂。本办法所称添加剂预混合vwin德赢网是指由两种或两种以上vwin德赢网添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物,在配合vwin德赢网中添加量不超过。
  第三条生产、使用的vwin德赢网添加剂品种应当属于农业部公布的《允许使用的vwin德赢网添加剂品种目录》中所列品种。
  第二章企业应具备的基本条件
  第四条人员要求
( )企业主要负责人必须具备专业知识、生产经验及组织能力。
  (二)技术负责人必须具有大专以上文化程度或中级以上技术职称熟悉动物营养、vwin德赢网配方技术及生产工艺从事相应专业工作年以上
  (三)质量管理及检验部门的负责人必须具有大专以上或中级以上技术职称从事相应专业工作年以上
  (四)生产企业特殊工种从业人员必须具有高中以上文化程度或相应程度经职业技能培训取得相应的职业资格证书。
  第五条生产场地要求
  (一)厂房建筑布局合理生产区、办公区、仓储区、生活区要分开
  (二)生产车间布局应符合生产工艺流程的要求工序衔接合理
  (三)要有适宜的操作间和场地能合理放置设备和物料防止不同物料混放和交叉污染
  (四)应有适当的除尘、通风、照明及消防设施以保证安全生产 (五)仓储与生产能力相适应符合防水、防潮、防火、防鼠害的要求。
  第六条生产设备要求
  (一)应具有与生产产品相适应的生产设备
  (二)生产设备应符合生产工艺流程便于维护和保养
  (三)生产设备完好
  (四)生产环境有洁净要求的须有空气净化设施和设备。
  第七条质量检验要求
  (一)必须设立质检部门质检部门直属企业负责人领导
  (二)质检部门应设立仪器室(区)、检验操作室(区)和留样观察室(区)
  (三)具有相应的检验仪器能对生产全过程的产品质量进行监控。对需使用大型精密仪器的检验项目可以委托有能力化验的质检机构代检。
  (四)有严格的质量检验操作规程。
  (五)质检部门要有详细的检验记录和检验报告。
  第八条管理制度要求企业应当建立以下管理制度:
  (一)岗位责任制度
  (二)生产管理制度
  (三)检验化验制度
  (四)标准及质量保证制度
  (五)安全卫生制度
  (六)产品留样观察制度
  (七)计量管理制度。
  第九条卫生环境要求厂区卫生环境应符合国家卫生环保法律、法规的规定。
  第三章办证程序
  第十条生产企业填报《vwin德赢网添加剂和添加剂预混合vwin德赢网生产许可证申请书》同时提供厂区布局图、生产工艺流程图和相关证明等申报材料向所在地省级vwin德赢网管理部门提出申请。
  第十一条省级vwin德赢网管理部门应当在受理申请后日内组织对申请企业进行专家评审。专家评审包括书面审查和实地考察。
v第十二条专家评审合格的由省级vwin德赢网管理部门填写《vwin德赢网添加剂和添加剂预混合vwin德赢网生产企业综合审核表》在日内与企业申请材料一并上报农业部。
  第十三条农业部自收到省级vwin德赢网管理部门报送的申报材料后日内将申请提交农业部vwin德赢网添加剂和添加剂预混合vwin德赢网生产许可证专家审核委员会评审并根据评审结果在日内决定是否发放生产许可证。
  第十四条vwin德赢网添加剂、添加剂预混合vwin德赢网生产企业持《vwin德赢网添加剂生产许可证》、《添加剂预混合vwin德赢网生产许可证》向工商行政管理部门申请登记办理营业执照。
  第四章生产许可证管理
  第十五条生产vwin德赢网添加剂、添加剂预混合vwin德赢网必须取得生产许可证和产品批准文号后方可进行生产。
  第十六条变更企业名称、生产地址名称或注册地址名称的应当向所在地省级vwin德赢网管理部门提出申请经审核后报农业部换发生产许可证并由农业部公告。
  第十七条企业有下列情况之一的应当按照本办法规定办理生产许可证。
  (一)增加生产品种超出生产许可证规定的生产范围的
  (二)异地生产的
  (三)变更生产地址的:
  (四)设立分厂的。
  第十八条对vwin德赢网添加剂和添加剂预混合vwin德赢网生产企业实行备案制度。企业应当在每年月底前填写备案表报省级vwin德赢网管理部门。备案审查中发现企业生产条件发生重大变化、存在严重安全卫生隐患和产品质量安全等问题的省级vwin德赢网管理部门应当进行调查并将调查结果报农业部。农业部不定期对备案情况进行督查。省级vwin德赢网管理部门应当在每年月底前将备案材料汇总并以电子邮件形式上报农业部。
  第十九条《vwin德赢网添加剂和添加剂预混合vwin德赢网生产许可证申请书》、《vwin德赢网添加剂生产许可证》、《添加剂预混合vwin德赢网生产许可证》格式由全国vwin德赢网工作办公室统一印制。
  第二十条违反本办法规定按《vwin德赢网和vwin德赢网添加剂管理条例》的有关规定处罚。
  第二十一条企业有下列情况之一的由vwin德赢网管理部门限期整改。整改后仍不合格的由农业部注销其生产许可证并予以公告:
  (一)企业基本情况发生较大变化已不具备基本生产条件的
  (二)连续两年没有上报备案材料经督促拒不改正的
  (三)生产企业停产一年(含一年)以上的
  (四)生产企业迁址未通知主管部门的。生产企业破产或被兼并的由农业部注销其生产许可证并予以公告。
  第五章罚则
  第二十二条生产经营企业在vwin德赢网产品中添加、使用违禁药品的或者未按规定使用vwin德赢网添加剂造成严重后果的按照《vwin德赢网和vwin德赢网添加剂管理条例》第三十条第一款第三项予以处罚。
  第二十三条生产许可证吊销后企业必须立即停止该产品的生产与  销售省级vwin德赢网管理部门应当将生产许可证收回后上交农业部。吊  销生产许可证企业名单由农业部公告。
  第六章附则
  第二十四条本办法由农业部负责解释。
  第二十五条本办法自发布之日起施行。
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